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產(chǎn)品展示 Products

醫(yī)用外科口罩

來源:未知 作者:admin發(fā)布日期:2023-09-23 10:10

說明書
 
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用外科口罩
【型號規(guī)格】耳掛式175mm × 95mm
【結構組成】產(chǎn)品由口罩體、鼻夾和口罩帶組成??谡煮w為三層結構,內(nèi)外層為PP材質的紡粘無紡布,中間層為聚丙烯熔噴布;鼻夾采用可彎折的聚乙烯材料制成;口罩帶采用錦綸和氨綸材料編制而成。產(chǎn)品以無菌形式提供,一次性使用。
【適用范圍】供臨床醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作過程中佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。
【產(chǎn)品性能】1.細菌過濾效率:口罩的細菌過濾效率應不小于95%。2.顆粒過濾效率:口罩對非油性顆粒的過濾效率應不小于30%。3.壓力差:口罩兩側面進行氣體交換的壓力差Δp應不大于49Pa。4.阻燃性能:口罩材料應采用不易燃材料,口罩離開火焰后燃燒不大于5s。5.合成血液穿透:2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側面后,口罩內(nèi)側面不應出現(xiàn)滲透。6.產(chǎn)品應無菌。7.環(huán)氧乙烷殘留量:產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。
【使用說明】1.打開包裝,取出口罩,褶皺朝下為外面,有鼻夾的一面向上。2.雙手撐開口罩帶,避免雙手接觸口罩內(nèi)側,將口罩置于面部,調(diào)整至合適位置。3.輕壓鼻夾,使其與鼻梁貼合,然后按著鼻夾,將口罩下端調(diào)至下頜處。
【禁忌癥】對非織造布過敏者禁止使用。
【注意事項】1、建議連續(xù)佩戴4小時后更換。2、包裝破損,禁止使用。3、使用前請閱讀說明。4、產(chǎn)品開封后應盡快使用。5、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。6、本品一次性使用,過期產(chǎn)品請勿使用。7、口罩潮濕、受到患者血液或者體液污染后,應及時更換。
【有效期】2年(經(jīng)加速老化的試驗獲得)
【執(zhí)行標準】YY0469-2011  
【尺寸允差】長、寬允差:±5%
【警示及提示的內(nèi)容】產(chǎn)品使用后應按醫(yī)療垃圾相關規(guī)定進行處理。
【貯存】貯存在溫度﹣10℃至45℃、相對濕度不超過65%,干燥通風處遮光保存。
【維護保養(yǎng)方法】避免日曬,保持干燥。
【生產(chǎn)日期、有效日期、生產(chǎn)批號】見包裝。
【所用符號、圖形的解釋】
請勿再次使用無菌經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌保持干燥
參考使用說明包裝破損時請勿使用避免日曬
【運輸條件、方法】運輸過程中應注意防止擠壓、尖物扎載、潮濕和油物污染。
【注冊證編號】魯械注準20202141098
【生產(chǎn)許可證編號】魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200261號
【產(chǎn)品技術要求編號】魯械注準20202141098
【說明書編制日期】202056
【注冊人、生產(chǎn)企業(yè)、售后服務單位】華紡股份有限公司
【注冊人、企業(yè)住所】山東省濱州市黃河二路819號
【生產(chǎn)地址】山東省濱州市東海一路118號
【注冊人、生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】電話:0543-3199898


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