日前，公司在10月底取得醫(yī)用外科口罩《醫(yī)療器械注冊(cè)證》基礎(chǔ)上，又取得了《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。這標(biāo)志著公司生產(chǎn)環(huán)境為10萬(wàn)級(jí)的潔凈車(chē)間，各方面條件經(jīng)過(guò)山東省藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審核均已達(dá)標(biāo)，具備了生產(chǎn)注冊(cè)范圍內(nèi)的二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的資格。
        公司潔凈車(chē)間的建筑面積為2805平方米，其中生產(chǎn)場(chǎng)地1152平方米，凈化面積1720平方米，倉(cāng)庫(kù)100平方米?，F(xiàn)有全自動(dòng)平面醫(yī)用口罩一體機(jī)3套，日產(chǎn)能力為10萬(wàn)只；全自動(dòng)KN95口罩機(jī)1套，日產(chǎn)能力為1萬(wàn)只；43臺(tái)防護(hù)服生產(chǎn)設(shè)備，日產(chǎn)1000套；以及一套環(huán)氧乙烷滅菌器和20套檢驗(yàn)設(shè)備。
        今年年初新冠肺炎疫情發(fā)生后，公司結(jié)合自身生產(chǎn)結(jié)構(gòu)，根據(jù)國(guó)家抗疫防疫需要，迅速做出調(diào)整安排，將部分縫制設(shè)備轉(zhuǎn)產(chǎn)，用于生產(chǎn)防疫急需的口罩。同時(shí)，果斷決策，高效率推進(jìn)潔凈車(chē)間項(xiàng)目建設(shè)。在取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》后，公司將按照許可范圍進(jìn)行生產(chǎn)醫(yī)用外科口罩等相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品，更好地服務(wù)于國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，并為國(guó)際市場(chǎng)提供相應(yīng)產(chǎn)品及服務(wù)。